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日前,“肿瘤资讯”平台根据广大用户的投票评选结果,结合专家顾问的评审意见,评选出“2018年中国肿瘤领域十大原创研究”,恒瑞医药创新药3项临床研究入选,分别是2项PD-1单抗研究和1项阿帕替尼联合用药研究。
一项研究PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)单药以及联合顺铂、吉西他滨治疗鼻咽癌患者的I期临床研究
该项研究由中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授主导,研究结果显示:卡瑞利珠单抗单用或联合GP(顺铂+吉西他滨)方案对复发或转移鼻咽癌患者疗效确切,耐受性良好。该项研究发表在柳叶刀•肿瘤(Lancet Oncology,IF:36.418)上。
一项评估先前系统治疗失败或无法治愈的晚期肝细胞肝癌(HCC)患者SHR-1210(PD-1抗体)疗效的随机多中心II期研究
该项研究由解放军东部战区总医院全军肿瘤中心秦叔逵教授主导,研究结果表明:对既往索拉非尼或以奥沙利铂为主的化疗治疗失败或不耐受的晚期HCC患者,采用SHR-1210进行二线及以上治疗疗效与安全性兼具,为中国患者带来了新的治疗选择方案。该项研究在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布,入选第7届CSCO-CMT“中国临床肿瘤学年度进展评选”最具代表性研究。
一项阿帕替尼联合依托泊苷治疗铂类耐药卵巢癌的II期单臂临床研究
该项研究由中山大学肿瘤防治中心黄欣教授主导,打破了铂类耐药复发卵巢癌治疗的瓶颈,为此类患者带来了治疗新曙光。研究成果在《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)在线发表,这也是我国卵巢癌临床研究首次刊登在《柳叶刀·肿瘤》上。
其他7项入选研究分别为:
●一项改良的双药联合方案(卡培他滨 伊立替康,XELIRI方案)治疗晚期结直肠癌的国际多中心III期临床试验——AXEPT研究(研究号NCT01996306)
●一项埃博霉素类似物Utidelone联合卡培他滨对照卡培他滨单药化疗在曾接受紫杉类及蒽环类药物的转移性乳腺癌的多中心III期临床研究
●一项比较口服砷剂-RIF联合ATRA对比静脉三氧化二砷联合ATRA方案治疗非高危急性早幼粒细胞白血病患者的疗效及毒性的研究
●卡马替尼(INC280)联合EGFR靶向药物吉非替尼治疗EGFR-TKI治疗失败后伴EGFR突变、MET失调的非小细胞肺癌患者的I/II期临床研究
●一项关于发现红系来源的新型免疫抑制细胞影响抗肿瘤免疫应答的研究
●一项关于一种亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺联合依西美坦治疗HR 晚期乳腺癌患者的III期研究
●一项探讨自体移植联合CD19和BCMA特异性 CAR-T细胞治疗高危多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的研究
目前,恒瑞医药PD-1单抗(SHR-1210)——卡瑞利珠单抗已申报上市,并在全球同步开展多项癌症临床研究,主要聚焦肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发及特色癌症,成为中国第1个被柳叶刀肿瘤刊登、第1个在ESMO和全球淋巴瘤大会中被报道的肿瘤免疫新产品。2018年12月,卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验获得美国FDA批准,这也是国内首个开展国际多中心Ⅲ期临床试验的PD-1抗体。
未来,恒瑞医药将持续关注中国高发和特有肿瘤领域,推进全球研发布局,促进肿瘤治疗的可及、可延续,造福患者和社会